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上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（集團(tuán)）股份有限公司（688016.SH，以下簡(jiǎn)稱“心脈醫(yī)療?”） 于2024年8月26日發(fā)布公司及其附屬公司（以下簡(jiǎn)稱 “公司”）截至2024年6月30日止（以下簡(jiǎn)稱“報(bào)告期”）業(yè)績(jī)。報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入7.87億元，較上年同期增長(zhǎng)26.63%；凈利潤(rùn)4.00億元，較上年同期增長(zhǎng)44.06%；基本每股收益3.27元/股，同比增長(zhǎng)25.29%。

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)加速滲透

心脈醫(yī)療?扎根于中國(guó)，持續(xù)深耕國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，加速營(yíng)銷覆蓋。經(jīng)過(guò)多年發(fā)展，公司主動(dòng)脈產(chǎn)品國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率已處于領(lǐng)先地位。未來(lái)，隨著公司更多外周靜脈和外周動(dòng)脈器械的上市，公司在國(guó)內(nèi)外周血管市場(chǎng)的影響力和競(jìng)爭(zhēng)力也將不斷提升。截至報(bào)告期末，公司產(chǎn)品已在國(guó)內(nèi)進(jìn)入超2300家醫(yī)院，覆蓋全國(guó)31個(gè)省、自治區(qū)和直轄市，拯救了逾28萬(wàn)名患者的生命或改善其生命質(zhì)量。

報(bào)告期內(nèi)，公司主動(dòng)脈及外周動(dòng)脈領(lǐng)域重點(diǎn)產(chǎn)品持續(xù)放量，繼續(xù)保持穩(wěn)步增長(zhǎng)，近年獲批上市的創(chuàng)新產(chǎn)品也繼續(xù)加速入院推廣，增長(zhǎng)強(qiáng)勁。Castor?分支型主動(dòng)脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)累計(jì)覆蓋1100余家終端醫(yī)院，累計(jì)植入超25000例；Minos?腹主動(dòng)脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)累計(jì)覆蓋近900家終端醫(yī)院；Reewarm? PTX 藥物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管累計(jì)覆蓋1000余家醫(yī)院；創(chuàng)新產(chǎn)品Fontus?分支型術(shù)中支架系統(tǒng)累計(jì)覆蓋200余家醫(yī)院；Talos?直管型胸主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)累計(jì)進(jìn)入近300家醫(yī)院。

全球化發(fā)展持續(xù)推進(jìn)

揚(yáng)帆國(guó)際舞臺(tái)，心脈醫(yī)療?進(jìn)一步加速推進(jìn)海外市場(chǎng)開(kāi)拓與布局。報(bào)告期內(nèi)，公司海外銷售收入較去年同期增長(zhǎng)超過(guò)65%。公司主動(dòng)脈及外周血管領(lǐng)域多款產(chǎn)品在海外多國(guó)獲批上市，新增獲得海外產(chǎn)品注冊(cè)證8張，累計(jì)獲得海外注冊(cè)證47張；國(guó)際業(yè)務(wù)新開(kāi)拓3個(gè)國(guó)家，產(chǎn)品累計(jì)在歐洲、拉美、東南亞地區(qū)34個(gè)國(guó)家進(jìn)入臨床應(yīng)用。

Castor?分支型主動(dòng)脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)在希臘、哥倫比亞實(shí)現(xiàn)首例植入，累計(jì)在19個(gè)海外國(guó)家進(jìn)入臨床應(yīng)用；Minos?腹主動(dòng)脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)在印度尼西亞實(shí)現(xiàn)首例植入，累在21個(gè)海外國(guó)家進(jìn)入臨床應(yīng)用；Hercules? Low Profile直管型覆膜支架及輸送系統(tǒng)在新加坡、烏茲別克斯坦、白俄羅斯實(shí)現(xiàn)首例植入，累計(jì)在22個(gè)海外國(guó)家進(jìn)入臨床應(yīng)用；Reewarm? PTX藥物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管在巴西實(shí)現(xiàn)首例植入。

報(bào)告期內(nèi)，公司在國(guó)內(nèi)外舉辦多場(chǎng)心脈醫(yī)療?UniVas?品牌系列自辦會(huì),搭建國(guó)際性學(xué)術(shù)交流平臺(tái),同時(shí)再次亮相主動(dòng)脈國(guó)際研討會(huì)Critical Issues 2024、國(guó)際血管外科盛會(huì)Charing Cross 2024, 心脈醫(yī)療?品牌和產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力和影響力持續(xù)提升。

此外，心脈醫(yī)療?全資收購(gòu)歐洲醫(yī)療器械公司Optimum Medical，其子公司Lombard Medical將成為公司在歐洲市場(chǎng)的業(yè)務(wù)中心，進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)公司對(duì)歐洲市場(chǎng)的全面深度覆蓋，并助力公司在美國(guó)、日本等主流醫(yī)療器械市場(chǎng)的拓展。截至報(bào)告披露日，已完成交割。

多款新品獲批上市，產(chǎn)品線持續(xù)完善

公司始終堅(jiān)持自有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新，并通過(guò)代理合作與收購(gòu)不斷完善產(chǎn)品線布局。報(bào)告期內(nèi)，公司多款新品在國(guó)內(nèi)外獲批上市，各在研產(chǎn)品管線研發(fā)進(jìn)展順利。截至目前，公司在全球范圍內(nèi)共有25款已上市在售產(chǎn)品，逐步形成更加完善的主動(dòng)脈及外周血管疾病一體化解決方案。

主動(dòng)脈領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)首款專用于復(fù)蘇性主動(dòng)脈球囊阻斷術(shù)（REBOA）的L-REBOA?主動(dòng)脈阻斷球囊導(dǎo)管獲NMPA批準(zhǔn)上市；Cratos?分支型主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)完成NMPA注冊(cè)資料遞交，并獲得歐盟定制證書(shū)，其在海外上市前臨床試驗(yàn)也已啟動(dòng)且進(jìn)展順利，于瑞士、西班牙完成多例上市前臨床植入；Aegis?Ⅱ腹主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)完成上市前臨床植入；Hector?胸主動(dòng)脈多分支覆膜支架系統(tǒng)完成FIM臨床植入，處于臨床隨訪階段；主動(dòng)脈破口限流支架處于FIM臨床階段。此外，公司全資收購(gòu)Optimum Medical后，其核心產(chǎn)品Aorfix?腹主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)、Altura?腹主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)、Meridian?腹主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)與心脈醫(yī)療?的腹主動(dòng)脈產(chǎn)品組合，將能夠?yàn)槿蚍秶鷥?nèi)更多的腹主動(dòng)脈疾病患者提供更豐富、更匹配、更精準(zhǔn)的醫(yī)療解決方案。

外周動(dòng)脈領(lǐng)域，新一代ReeAmber?外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲NMPA批準(zhǔn)上市；Ryfle?帶纖維毛栓塞彈簧圈完成NMPA注冊(cè)資料遞交；膝下藥物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管處于上市前臨床試驗(yàn)階段。

外周靜脈領(lǐng)域，國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械Vflower?靜脈支架系統(tǒng)以及Vewatch?腔靜脈濾器、Vepack?濾器回收器產(chǎn)品組合獲NMPA批準(zhǔn)上市；Fishhawk?機(jī)械血栓切除導(dǎo)管完成上市前臨床隨訪。此外，心脈醫(yī)療?與威脈醫(yī)療?正式達(dá)成戰(zhàn)略合作，代理VeinPro?靜脈腔內(nèi)射頻閉合系統(tǒng)，雙方將共同推進(jìn)射頻消融在靜脈曲張領(lǐng)域的臨床應(yīng)用。

腫瘤介入領(lǐng)域，經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)穿刺器和聚乙烯醇栓塞微球已完成NMPA注冊(cè)資料遞交，HepaFlow? TIPS覆膜支架系統(tǒng)目前處于上市前臨床隨訪階段。

提升運(yùn)營(yíng)管理，履行社會(huì)責(zé)任

上半年，公司繼續(xù)優(yōu)化運(yùn)營(yíng)管理，保持高質(zhì)量發(fā)展，并積極履行企業(yè)社會(huì)責(zé)任，踐行企業(yè)公民的職責(zé)與義務(wù)。報(bào)告期內(nèi)，心脈醫(yī)療?憑借先進(jìn)質(zhì)量管理模式“基于全生命周期的醫(yī)療器械‘366’創(chuàng)新質(zhì)量管理模式”榮獲2023-2024年上海市質(zhì)量金獎(jiǎng)，公司多年來(lái)在經(jīng)營(yíng)管理上做出的努力和取得的成果獲得了政府部門的權(quán)威認(rèn)可；同時(shí)榮獲2023年度浦東新區(qū)科技創(chuàng)新經(jīng)濟(jì)突出貢獻(xiàn)獎(jiǎng)和2023年上海市企業(yè)管理現(xiàn)代化創(chuàng)新成果二等獎(jiǎng)。社會(huì)責(zé)任方面，報(bào)告期內(nèi)，公司發(fā)布了2023年度社會(huì)責(zé)任報(bào)告，且已連續(xù)4年發(fā)布企業(yè)社會(huì)責(zé)任報(bào)告；公司持續(xù)開(kāi)展“心脈益行”主動(dòng)脈疾病貧困患者救濟(jì)項(xiàng)目，累計(jì)為120余名主動(dòng)脈疾病患者提供醫(yī)療費(fèi)用救助或免費(fèi)支架救助。

“作為國(guó)內(nèi)主動(dòng)脈及外周血管醫(yī)療器械領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，心脈醫(yī)療?始終堅(jiān)守主業(yè)，堅(jiān)持‘為治療血液循環(huán)疾病提供可及性真善美全醫(yī)療方案’的企業(yè)使命，堅(jiān)持高質(zhì)量可持續(xù)發(fā)展。2024年上半年，在公司管理層和全體員工的共同努力下，公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)繼續(xù)保持良好增長(zhǎng)，感謝全體心脈員工的付出，感謝政府、行業(yè)、社會(huì)各界對(duì)心脈醫(yī)療?的支持和幫助。未來(lái)，我們將繼續(xù)為實(shí)現(xiàn)‘建設(shè)一個(gè)以人為本的全球領(lǐng)先新興高科技醫(yī)療集團(tuán)’這一宏大遠(yuǎn)景而不懈努力！星辰大海，逐夢(mèng)前行！”

—— 心脈醫(yī)療?總裁 朱清 博士